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5月15日起強制免疫動物疫苗將放開,銷售強免疫苗需具備哪些條件?申請什么程序?

發布時間:2021-05-13

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日前,農業農村部發布《非洲豬瘟等重大動物疫病分區防控工作方案(試行)》。

 

《工作方案》提到,農業農村部決定自5月1日起在全國范圍開展非洲豬瘟等重大動物疫病分區防控工作。建立大區重大動物疫病防控與應急處置協同機制,探索建立疫情聯合溯源追查制度,必要時進行跨省應急支援。

 

此外,新修訂《獸用生物制品經營管理辦法》將于今年5月15日起施行,允許獸用生物制品經營企業經營國家強制免疫用生物制品,讓養殖場更方便快捷地購買到國家強制免疫用生物制品。

 

華創證券分析師董廣陽3月23日研報表示, 動物疫苗行業將迎來加速擴容。新版《辦法》的出臺,有利于加快渠道下沉、提高產品接種滲透率,實現優質高價的市場苗對低質廉價的招采苗的替代,有望顯著打開口蹄疫、高致病性禽流感、布病等疫苗產品的市場空間。

 

此外,生豬產能的恢復疊加多種疫病的流行與防控壓力共同推動豬用疫苗需求景氣度持續向上,養殖規?;铀俑怯型麕觿游镆呙缧袠I向頭部集中。董廣陽表示,政策催化下,建議重點關注核心疫苗品種齊全、品質領先且兼具渠道優勢的動保龍頭。相關標的有生物股份、普萊柯、科前生物等。


據農業農村部消息,為適應新形勢下動物疫病防控工作需求,加強獸用生物制品經營管理,保證獸用生物制品質量,根據《獸藥管理條例》,農業農村部起草了《獸用生物制品經營管理辦法(修訂草案征求意見稿)》,征求意見稿中明確指出,放開國家強制免疫用生物制品經營,允許獸用生物制品生產企業授權其經銷商銷售。允許經銷商兩級經營,一級經銷商可向二級經銷商銷售獸用生物制品,一級經銷商和二級經銷商均可向養殖場(戶)銷售獸用生物制品。本期我們來了解下,獸藥經銷商經營獸用疫苗應該注意什么?

 

有《獸藥經營許可證》可以經營動物疫苗嗎?

 

從事獸用生物制品經營的,應當依法取得《獸藥經營許可證》?!东F藥經營許可證》的經營范圍應當載明國家強制免疫用生物制品、非國家強制免疫用生物制品。獸藥經營企業無獸用生物制品經營范圍的,不得經營獸用生物制品。

 

《獸藥經營許可證》的經營范圍有動物疫苗,可以銷售所有疫苗品種嗎?


獸藥經營企業只能經營獲得獸用生物制品生產企業授權銷售的獸用生物制品,不得超范圍經營未獲得授權的獸用生物制品。獲得銷售獸用生物制品授權的獸藥經營企業應將授權書報發證機關備案。經營范圍發生變化的,應當辦理變更手續。獸藥經營企業超出《獸藥經營許可證》載明的經營范圍經營獸用生物制品的,屬于無證經營,按照《獸藥管理條例》第五十六條的規定處罰。

 

獸藥經銷商可以把獲得授權的疫苗銷售給其他經銷商嗎?


經銷商分為一級和二級兩個等級。一級經銷商可將獲得授權銷售的獸用生物制品銷售給使用者,也可銷售給獲得相應獸用生物制品授權的二級經銷商。二級經銷商只能將獲得授權的獸用生物制品銷售給使用者。


經營動物疫苗需要具備哪些條件?

1、至少有一名從業人員通過執業獸醫水平考試并獲得執業獸醫或執業助理獸醫資格證書;


2、具有與經營的獸用生物制品品種、數量相適應的貯存、運輸條件;


3、具有與經營品種、數量相適應的固定經營場所;


4、具有與所經營的獸用生物制品相適應的質量管理機構或者人員;


5、國家規定的其它條件。


經營獸藥的企業,應當具備下列條件:

 

(一)與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員;


(二)與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施;


(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員;


(四)獸藥經營質量管理規范規定的其他經營條件。符合前款規定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合前款規定條件的證明材料;經營獸用生物制品的,應當向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,并附具符合前款規定條件的證明材料。

 


經營動物疫苗的申請材料有哪些?

 

1、《獸用生物制品獸藥經營許可證申請表》一式一份;


2、從業人員執業獸醫或執業助理獸醫資格證書復印件;


3、獸用生物制品貯存及運輸設備照片;


4、《企業名稱預先核準通知書》或經營普通獸藥的《獸藥經營許可證》或機構編制部門核發的《登記證書》復印件;


5、獸用生物制品生產企業委托銷售合同(包括委托銷售的產品類別)及生產企業《獸藥生產許可證》復印件等;


6、企業法定代表人和質量管理負責人身份證復印件。


文章來源:綜合農業農村部、獸醫資訊

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